个性化骨科解决方案公司restor3d近日宣布正式全面商业化推出Aeros模块化假体柄系统(Aeros Modular Stem System)。该系统自2025年5月启动有限市场推广,期间已有超过50位外科医生完成了250余例手术。
该系统隶属于公司旗下的Kinos全踝关节产品组合,据称是首款设计为完全通过标准前路切口植入的模块化假体胫骨柄,无需笨重的外部工具,也不会对跟骨和距下关节造成干扰。该设计将前路手术暴露与带柄固定相结合,restor3d表示,这使得外科医生能够在最大限度地减少对周围解剖结构干扰的同时,实现更佳的假体稳定性。
手术设计与固定理念
北卡罗来纳州骨科中心(OrthoCarolina)医学博士、Aeros全踝关节系统设计团队外科医生Samuel Ford指出:“固定始终是全踝关节置换长期成功的最重要驱动因素之一,但历史上这需要在手术暴露或骨保留方面做出取舍。通过标准前路放置模块化假体柄的能力,让我在无需增加手术创伤的前提下获得了所需的稳定性。在实践中,这一流程感觉熟悉、高效且可重复,我早期的患者恢复情况非常良好。”
3D打印多孔结构促进骨整合
该系统基于restor3d的TIDAL技术平台构建,采用3D打印的胫骨和距骨植入物,其多孔结构旨在支持生物固定与长期骨整合。外科医生可以选择可互换的关节面构型,并将任意尺寸的胫骨植入物与任意平切型距骨组件相匹配。该系统可与restor3d的全踝关节置换患者特异性截骨导板Axiom PSR配合使用,也可独立使用。
该公司公布的临床数据显示,与低剖面胫骨植入物相比,带柄胫骨植入物可显著降低胫骨及整体机械失败的风险。
restor3d联合创始人兼首席执行官Kurt Jacobus表示:“通过Aeros系统,我们致力于在一个平台上实现固定、灵活性与效率的统一。该系统在Kinos全踝关节产品组合中扩展了外科医生的选择空间,同时为患者提供一致、可重复的治疗效果。”
行业意义
全踝关节置换术在骨科领域的技术难度较高,主要挑战之一在于如何在有限的解剖空间内实现稳固的初始固定并促进长期骨整合。restor3d将3D打印的多孔金属结构与模块化柄设计相结合,试图在微创入路与生物固定可靠性之间寻求平衡。随着全面商业化供应的启动,该系统有望为踝关节骨关节炎等疾病的终末期治疗提供一种新的标准化选项。
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