得州农工大学的研究人员正在开发一种3D打印技术，以解决儿科医疗中长期存在的难题——缺乏适用于儿童的安全、精准剂量药物。在曼苏尔·汗教授的带领下，该团队正在构建一套医院级技术体系，旨在用按需定制的精准剂量药片取代临时配制的液体药剂，这一转变有望提升治疗一致性与患者疗效。

临时配药局限与3D打印替代方案

由于缺乏儿科专用药物，药剂师通常采用临时配药方案——通过碾碎成人药片或混合成液体来调整剂量。尽管这种方法能实现剂量调整，但可能影响药物稳定性，且液体混合物容易出现成分分布不均，导致儿童摄入的有效成分含量不一致。

这种不稳定性会增加剂量不足或过量的风险，影响治疗效果。液体药剂的口感问题也可能降低患儿服药依从性。

为解决这些难题，汗教授的研究团队正探索通过3D打印技术制造个性化药物。该技术能精准控制剂量、形状、颜色、尺寸与风味，生产符合患者个体需求的药片。该项目已获得美国国立卫生研究院600万美元资助，用于推进打印系统开发及构建实时质量监测工具。

汗教授表示："我们的目标是让这项3D打印技术进驻医院。但现状是医疗机构缺乏必要的检测设备。因此我们致力于开发能够实时评估药品质量的监测系统。"

临床应用推进进展

截至目前，美国FDA仅批准了一款3D打印药物，而汗教授正是该药物的首席评审专家。依托这项经验，团队计划将技术引入医院，实现按需为患者打印个性化药物。该技术还可实现多种药物集成于单颗药片，简化治疗流程，提升儿童与老年患者的用药依从性。

研究团队希望监管机构最终能将此技术归类为临时配药，使医院能规避商业化药物生产的监管负担，更易采纳该技术。"FDA将3D打印定义为新兴技术，"团队成员卡亚拉指出，"这意味着它极有可能融入现代制药体系，但关于其应归类为规模化生产还是临时配药仍存争议。"

"如果医生能够操作，FDA也一定能实现监管，"卡亚拉补充道，"这项技术的发展不可限量。"

3D打印医疗领域新动态

今年8月，非营利科研机构巴特尔与3D制药公司Aprecia获得美国国防高级研究计划局协议，共同推进由美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局工业基础管理与供应链办公室资助的"敏捷制药生产资质认证"研究项目。该项目将探索如何通过巴特尔的定制化小型化学合成平台与Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技术相结合，加速美国本土高质量、可持续药物生产。

与此同时，中国3D打印药物企业三迭纪近期宣布，其针对免疫球蛋白A肾病研发的3D打印药物D23（布地奈德回肠靶向片）在临床研究中取得积极结果。该药物采用熔融挤出沉积工艺制造，通过企业自主研发的3D微结构肠道靶向技术平台，实现药物在回肠部位的精准释放与递送，显著提升药效。