医疗制造企业OECHSLER股份公司旗下奥克斯乐健康部门宣布，其首条增材制造生产线已全面通过ISO 13485标准认证。这项于2025年8月达成的里程碑，标志着该公司可通过经验证的3D打印工艺流程，为受监管医疗应用提供认证终端部件。

尽管增材制造传统上多用于原型制造，奥克斯乐健康已将其应用拓展至ISO 7级与8级洁净室环境的小批量生产。据披露，其认证设施目前可为欧洲、北美及亚太地区的医疗客户提供灵活的量产方案与开发周期支持。

该公司表示，增材制造技术不仅能缩短产品开发周期，实现小批量生产的成本优化，更通过标准化工作流程确保持续稳定的产品质量。自2023年起，奥克斯乐健康已开始为医疗领域生产3D打印部件，并持续专注于满足临床与商业应用的法规及性能标准。

"凭借成熟经验与标准化流程，我们将医疗规范与增材制造技术融为一体化解决方案，"企业声明称，"这助力客户更快速可靠地将合规创新产品推向市场。"

奥克斯乐健康提供覆盖全阶段的医疗器械合同制造服务，包括早期原型设计、临床试验供应及规模化生产。企业特别强调其具备符合《药品生产质量管理规范》及地区监管要求的定制化解决方案交付能力。

成立逾三十年的奥克斯勒股份公司，其医疗部门始终致力于成为医疗器械开发者的长期合作伙伴，聚焦患者疗效与可规模化创新技术。