CMDE - 3D打印专题

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重大利好！国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通将提上日程

...26日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）（以下简称《指导原则》），将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程，对3D打...;
中国食品药品监督管理局发布3D打印医疗器械新指南草案

...生产的植入物。本月，中国监管机构医疗器械评估中心（CMDE）宣布，它已经发布了有关复杂3D打印医疗器械部门监管要求的新草案。该机构医疗器械市场监管机构最新发布的名为“定制添加剂制造医疗器械注册技术审查指南”的...;