...26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3D打...;
...生产的植入物。本月,中国监管机构医疗器械评估中心(CMDE)宣布,它已经发布了有关复杂3D打印医疗器械部门监管要求的新草案。该机构医疗器械市场监管机构最新发布的名为“定制添加剂制造医疗器械注册技术审查指南”的...;
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