CFDA认证
  • 国内医疗3D打印有哪些拿到了CFDA认证?

    ...领域,3D打印技术本身并不是最大的门槛,而是要通过CFDA认证。目前国内通过CFDA认证的3D打印产品还非常稀有,据了解目前共有四款产品通过了CFDA认证,分别是:爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打...;

  • 目前国内通过CFDA认证的3D打印医疗产品?

    ...领域,3D打印技术本身并不是最大的门槛,而是要通过CFDA认证。目前国内通过CFDA认证的3D打印产品还非常稀有,据了解目前共有四款产品通过了CFDA认证,分别是:爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打...;

  • 3D打印医疗前景可观  国内企业发力CFDA认证
    3D打印医疗前景可观 国内企业发力CFDA认证

    ...领域,3D打印技术本身并不是最大的门槛,而是要通过CFDA认证。由于国内专注医疗领域应用的3D打印公司较少,现存企业优势并不明显,因此各家企业仍然存在发展的机会。近日,瑞士科研人员借助3D打印技术制造出全球首个形...;

  • 国内3D打印医疗器械公司的发展现状如何?
    国内3D打印医疗器械公司的发展现状如何?

    ...口,有些材料国内有生产,但跟国外相比有不小差距,。认证方面,虽然政府大力扶持3D打印公司,但是并没有放宽对其产品审批的要求。非生物打印医疗器械产品目前只有4个获得CFDA的认证,生物产品尚未获得认证,生物打印...;

  • 中国3D医疗打印行业图谱发布:46家企业仅有2家拿到CFDA认证
    中国3D医疗打印行业图谱发布:46家企业仅有2家拿到CFDA认证

    ...已经应用到病人身上。中国目前共有四款产品通过了CFDA认证,分别是:爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器;迈普医学3D打印硬脑(脊)膜补片。2016年12月1日,蓝光英诺3D生物打印血管植...;

  • 中国完成全球首例人工3D打印脊椎植入手术

    ...形的生理曲线并不匹配。”患者主刀医生、获得CFDA注册认证3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授表示:“如今有了金属3D打印技术,就可以依照患者的解剖结构,制造出一枚与五节椎体形态与长度相仿的人工椎体。人工椎...;

  • 未来发展趋势!3D打印将掀起百姓个性化医疗新时代
    未来发展趋势!3D打印将掀起百姓个性化医疗新时代

    ...的相关监管办法,如收费标准、手术水平良莠不齐、资格认证等管理办法仍不明晰。2017年12月5日,CFDA发布了3D打印医疗器械制造指导意见,为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议,同时还指出制造商在提交3D打印医疗...;

  • 三维打印在口腔医学领域中的应用专题研讨会在北京成功召开

    ...长刘斌,刘部长从CFDA角度介绍了口腔领域3D打印产品审批认证的现状,虽然目前国家尚没有完善的标准,但却非常鼓励产业界积极申请注册证书,不要因为标准的缺失而阻碍产业发展。关于刘部长的演讲PPT,南极熊将使用另外专...;

  • 3D打印技术医疗应用还有哪一些问题亟待突破?

    ...科协同配合。  最后,监管方面也需要完善。目前CFDA认证周期较长,相关的技术要求和标准还在不断地完善当中,对3D打印产品的市场化还需要进一步引导和扶持。;

  • 3D打印想走进医院还有哪些障碍?

    ...印已经成为高水平医生的常规医疗手段,相关的法律法规认证也一直是大家的心头热。王教授表示,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在前年就进行了全国调研,去年年底已经一点点地推出了法规条例,引导产业的健康发展。如今...;

  • 2017年3D打印术前模拟&AI应用高端论坛圆满落幕
    2017年3D打印术前模拟&AI应用高端论坛圆满落幕

    ...着充分的合作与交流,拥有自主知识产权及首款经过CFDA认证的三维转化处理分析软件,其强大的功能为临床医生提高手术成功率有着重要的影响,累计10000+的各类真实3D技术合作案例,向全国的医疗机构及医学院提供虚拟仿真医...;

  • 增材制造和新材料技术创新中心挂牌仪式在京隆重举行

    ...)和生物医疗产品的个性化建模、设计、定制和综合评价认证,增材制造出精度和性能满足临床使用要求的CFDA认证产品,并推广使用;在生物传感和精准诊疗领域,通过融入增材制造和新材料技术,开发一系列生物芯片及检测...;

  • 3D打印突破医疗难关 材料与技术瓶颈待突破

    ...多学科协同配合。最后,监管方面也需要完善。目前CFDA认证周期较长,相关的技术要求和标准还在不断地完善当中,对3D打印产品的市场化还需要进一步引导和扶持。推荐阅读>>>3D打印在医疗行业的应用有哪几个层次?目...;

  • 探讨:3D打印技术在生物工程领域的五种应用前景
    探讨:3D打印技术在生物工程领域的五种应用前景

    ...得国家的审批,在美国需获得FDA 的审批,在欧洲须获得CE认证,在中国需获得CFDA(国家食品药品监督管理局)的注册审批。我国将医疗器械分为三类,第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;...;