国内公司于2008-2012年开始大规模进入3D打印领域,且投资非常火热,经过几年的市场培育,投资热情已逐渐趋于理性。目前国内3D打印产业规模还没有发展起来,3D打印医疗器械的发展更是处于初级阶段。
材料方面,目前制造医疗器械使用的3D打印材料主要依赖进口,有些材料国内有生产,但跟国外相比有不小差距,。
认证方面,虽然政府大力扶持3D打印公司,但是并没有放宽对其产品审批的要求。非生物打印医疗器械产品目前只有4个获得CFDA的认证,生物产品尚未获得认证,生物打印产品研发进度普遍较慢。
虽然医疗器械3D打印面临各种各样的问题,但是目前3D打印公司中专做医疗领域应用的较少,企业优势并不明显,各个企业依然存在发展的机会。在发展过程中要结合临床,重视3D建模技术。
另外,生物3D打印产品目前还没有一款产品获得CFDA的认证。企业要将制造工艺与再生医学深度融合、联合研发,才能使这项新技术真正达到生物层次的要求,从而加速实现3D打印产品在临床治疗上的应用。
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