日前，瑞士科学家制造出全球首个形状、大小以及功能都与真人心脏高度相似的柔性心脏，医疗3D打印市场自此再向前一步。在国内从事医疗3D打印领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。由于国内专注医疗领域应用的3D打印公司较少，现存企业优势并不明显，因此各家企业仍然存在发展的机会。

近日，瑞士科研人员借助3D打印技术制造出全球首个形状、大小以及功能都与真人心脏高度相似的柔性心脏。目前，这种人造心脏仍处于概念性测试阶段，由于材料承受能力有限，它只能持续跳动约3000次，即工作30至45分钟。虽然现在的产品还不能植入人体，但可为人造心脏提供一个新的发展方向，医疗3D打印市场自此再向前一步。

3D打印+医疗前景可期

3D打印技术早在20世纪90年代中期就已经出现，近十年来，随着计算机技术、材料科学和成像技术等基础科研的发展，3D打印开始应用到医疗领域中。在精准医学、个性化医学发展推动下，3D打印在可植入物、骨科、齿科、复杂手术器械、生物器官组织、助听器外壳、药品等领域得到广泛应用。

未来随着生物打印技术不断发展和成熟，3D打印在医疗领域的应用将更加深入。据AlliedMarketResearch的数据显示，来自医疗和外科中心的应用案例占据市场份额的三分之二，未来将有很长一段时间占据首要位置。除了，辅助医疗、制造部分人体器官，3D打印在提供订制、个性化的医疗设备方面有着较强的潜力。

据AlliedMarketResearch统计，2015年全球3D打印医疗保健市场的销售额为5.79亿美元。前瞻产业研究院分析认为，2015-2022年，全球3D打印医疗保健市场销售额年均复合增长率维持22%左右，到2022年全球销售额将突破23亿美元。

CFDA认证成最大门槛

按照国家相关法规，在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按照规定向CFDA进行申报注册，未经核准注册的医疗器械不得销售使用。虽然政府大力扶持3D打印公司，但是并没有放宽对该领域产品审批的要求。目前国内通过CFDA认证的3D打印产品少之又少，仅四款非生物打印产品--爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器和迈普医学3D打印硬脑(脊)膜补片，而生物打印领域尚未有产品通过CFDA认证。

因此在国内从事医疗3D打印领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。

企业仍存在发展机会

2008年以来，3D打印概念被热炒，国内资本布局频繁。近年来，企业投资热情逐渐趋于理性，并逐渐将目光转向医疗领域应用。例如：2015年，光韵达投资设立上海光韵达医疗数字公司，通过“医学+3D打印+云服务平台”的工作模式，为境内外医院和科研机构提供医学3D打印服务；2016年5月，四川蓝光英诺生物科技股份有限公司与四川大学华西医院联合建立我国首家在3D生物打印领域挂牌的省级产业技术研究院。

不过目前产业规模还没有发展起来，尚未像美国市场一样形成Systems、Stratasys等龙头企业。尽管医疗3D打印市场仍然存在许多发展瓶颈，但由于国内专注医疗领域应用的3D打印公司较少，现存企业优势并不明显，因此各家企业仍然存在发展的机会。

前瞻产业研究院认为医疗3D打印企业未来发展要注重差异化，充分结合临床，重视3D建模技术。并积极依托互联网扩大业务范围，为客户提供更加个性化的定制服务。