...印领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。由于国内专注医疗领域应用的3D打印公司较少，现存企业优势并不明显，因此各家企业仍然存在发展的机会。近日，瑞士科研人员借助3D打印技术制造出全球首个...;

...续在全球范围内采用。在亚洲，中国食品和药物管理局（CFDA）于2015年正式批准制造和使用3D印刷髋关节植入物，尤其是使用金属3D打印技术生产的植入物。本月，中国监管机构医疗器械评估中心（CMDE）宣布，它已经发布了有关...;

...导原则》征求意见稿CMDE是国家食品药品监督管理总局（CFDA）的直属单位，负责医疗器械的技术审查、上市审批流程。这份《指导原则》规定了提报CFDA审批的3D打印医疗器械概念、类别、用途、工艺、实施可能性，并且规定了需...;

...审批的要求。非生物打印医疗器械产品目前只有4个获得CFDA的认证，生物产品尚未获得认证，生物打印产品研发进度普遍较慢。虽然医疗器械3D打印面临各种各样的问题，但是目前3D打印公司中专做医疗领域应用的较少，企业优势...;

...更多政策“落地”从2015年国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册批准了我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品以来，目前CFDA已批准三个3D打印产品，包括髋关节置换植入物、脊柱椎间融合器及人工椎体。与传统制造工...;

...万个已经应用到病人身上。中国目前共有四款产品通过了CFDA认证，分别是：爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器;迈普医学3D打印硬脑(脊)膜补片。2016年12月1日，蓝光英诺3D生物打印血...;

...占骨科植入物市场的的18.4%。目前市场上还没有通过FDA和CFDA批准的相关产品，但在个体临床中已有多例使用3D打印接骨板的手术。广东汉邦激光科技公司在这方面表现的比较突出，其与贵港市人民医院骨科、南方医科大学基础医...;

...物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册批准，标志着我国3D打印植入物已迈入产品化阶段。2016年，3D打印人体植入物——椎体假体、椎间融合器的3D打印产品获得CFDA注册批准，使我国在3D打印用于骨外...;

...诚医疗器械有限公司生产的人工髋关节是我国第一个取得CFDA批准的金属植入物。2017年12月，爱康医疗在香港上市，成为中国第一家也是目前唯一一家将 3D 打印技术商业化，并应用于骨关节及脊柱置换植入物的医疗器械公司。爱...;

...颈椎椎间融合器3种标准化手术内植物2015~2016年期间获得CFDA批准上市之后，定制化人工枢椎也已进入CFDA审评程序。临床应用现状的显著特征是全国范围内的技术扩散与推广，标准化髋关节臼杯已累计应用数千例，疗效优良，倍受...;