短短数年光景,3D打印产品已逐渐从“使用”步入“服用”阶段。2015年夏天,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM(左乙拉西坦),该产品将于2016年一季度开始销售。处方药SPRITAM速溶片,用于和其他抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的肌阵挛发作,以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM是使用含水流体将多层分装药剂结合在一起从而制造出的水溶性药剂,患者只需用少量的水就能使药品快速溶解。
FDA的开放态度建立在大量临床数据之上。实际上,药品在非标准化、个性化定制上还是有一定标准,只不过这个标准允许有少许浮动。而3D打印制药的药品临床数据必须在标准范围之内。此款药品获批上市,说明FDA对非标准的个性化工艺表示认可,是3D打印行业的一个风向标。
业内人士表示,3D打印药物实际上是一种制剂加工技术,是在传统制药采用的压片法上进行创新,对于药物配方并没有什么改变。3D打印药品,可根据患者对药品有效成分需求的不同来调整剂量,最终通过3D技术打印出来,比过去掰药片的方式更精确。
520 0
登陆后参与评论
2024-04-25 10:10:17
2024-04-23 10:08:11
2024-04-23 09:54:13
2024-04-23 09:49:05
2024-04-23 09:43:12
2024-04-19 13:10:56
2024-04-19 11:23:59
2024-04-12 09:34:58
2024-04-12 09:18:11
2024-04-12 09:16:00
2024-04-11 09:44:34
2024-04-03 13:14:23