骨科患者研发出帮助愈合骨折的3D打印夹板Xkelet 明年初上市

dy1993   2016-10-13 09:58:21

五年前,Ricardo Veiga在一次摩托车事故中摔断了胫骨。在康复的过程中,他深深体验到了腿上打的厚厚的石膏所带来的弊端。于是,他下决心要找到一种更好的方法来帮助人们进行骨科恢复。

于是,在与Jordi Tura一起进行研究的过程中,Veiga偶然发现了新西兰的一位学生的论文,这位学生在论文中设计了一种网格结构,可以克服传统骨科石膏绷带的许多缺陷。

使用这一概念,他们决定创造一个原型,并成立一家公司来推广其最终产品,这款产品被命名为Xkelet,它是一种能够帮助断骨愈合的3D打印夹板。

该公司位于西班牙的Girona,Tura现在是公司的CEO。他宣称这款产品能够促进愈合过程,不会造成过敏反应或其它意外的并发症。它还能避免造成肌肉松弛、瘙痒和皮肤问题等,并能让病人洗澡,穿平常衣服等。而且该产品已经得到欧盟的认证和欧洲药品管理局的批准,该公司计划在2017年初正式把产品推上市场。

“我们不会冒任何与法规有关的风险。我们会等到获得所有批准(再上市)。”Tura说。

与此同时,这家几个小伙伴凑钱成立的初创公司正在加紧完善其产品。目前他们正在对胳臂骨折的疗效进行测试,不过最终该产品将适用于80%的常见损伤,包括腕、肘、臂、腿、膝、踝关节等。

为了获取患者相应身体部位的正确尺寸,医生会首先用iPad对其进行扫描,然后将图像发送到3D打印实验室,并由后者为患者打印出个性化夹板。患者可以选择中意的颜色和外观设计。

然后,该夹板会在两到三天后发送给医生。根据医生和物理治疗师Ramon Gassó博士称这样的时间间隔是有用的,因为患者需要几天时间让肿胀减轻或消除,然后才是长期使用Xkelet夹板的最佳时机。

至于生产方面,Xkelet公司使用的是在比利时的一台生产级3D打印机,每年可3D打印9600件夹板。

而且由于3D打印的夹板复合生物相容性和低过敏性的ISO标准,Xkelet已经获得了欧洲药品管理局的批准。Tura将该批准视为一个关键的优势,可以让他的企业在竞争中脱颖而出。“Xkelet还拥有专利的锁紧系统和多变的开口。此外,我们的夹板重量只有150克,是完全可定制的。”Tura说。

但是,他认为,其公司核心竞争力并不在于夹板本身而是用来创建夹板3D模型的软件。“我们打算为专业医护人员提供一个不可替代的工具。”他说。

不过目前,他们的目标客户只是在私人医院和私人保险公司里的专业人员,因为这种个性化夹板的售价大约是400欧元,这对于西班牙的公共医疗系统来说可能是一个障碍。传统的石膏要比这便宜得多。

然而,今年夏天这款新型产品获得了意外的关注,原因是著名演员Ashton Kutcher在Facebook上贴出了一个该产品的视频。“在18小时内我们就获得了100万的浏览量。”Tura说。“后来就有一家大公司联系我们要获得在美国的分销权。”

“就目前而言,我们仍然在谈判。最重要的是我们提供了一种差异化的解决方案。”Tura说。

延伸阅读:3D打印帮助Sonoma开发出更快速先进的骨折修复手术

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