多伦多专科制药公司PharmaTher Holdings Ltd.与新加坡Craft Health Pte. Ltd.宣布达成合作，双方将共同评估Craft Health的CraftMake药物3D打印平台，用于PharmaTher的Personaliz3D Peptides合作伙伴生态系统。此次合作将开发肽类制剂，并验证CraftMake作为可重复性平台在患者特异性剂量、复方制剂和控释剂型方面的应用，未来还有望扩展至更广泛的商业合作，将CraftMake引入符合美国Section 503A标准的复方药房。

“Personaliz3D Peptides的目标并非简单重新包装传统复方制剂。我们的目标是建立一个可重复的技术和制剂平台，使合格的医疗服务提供者能够更好地控制剂量、组合、释放曲线和剂型格式，”PharmaTher Holdings Ltd.董事长兼首席执行官Fabio Chianelli表示。“Craft Health提供了一个集药物3D打印机、软件和制剂于一体的集成平台，其CraftMake的设计和制造标准符合GMP要求，这正是我们将个性化肽类产品从概念推向实际部署所需要的。通过合作，我们旨在为合格的药房和医疗合作伙伴提供一条更高效、更高质量的个性化肽类医疗路径。”

CraftMake如何实现精准打印

CraftMake采用室温半固态糊料挤出工艺，无需加热或紫外光固化，能够避免敏感活性成分在加工过程中降解。该平台支持单材料、多材料以及“药中丸”（pill-in-pill）结构配置，可实现掩味或序贯释放功能。其Production Plus版本专为GMP生产设计，配备双打印头可同时打印两种材料，据称给药精度约为±1%，重复性超过99%。

Craft Health的CraftControl软件可协调多台设备的打印作业，其CraftBlends制剂配方覆盖即释、延迟释放、缓释和口腔崩解等多种释放曲线。

“Craft Health的创立宗旨是通过整合药物3D打印硬件、软件和制剂来实现大规模定制化生产，”Craft Health联合创始人兼首席执行官吴伟江博士（Dr. Wei Jiang Goh）表示。“我们认为我们的技术平台与PharmaTher的个性化肽类愿景之间存在着很强的战略契合。此次合作将使双方能够系统性地评估肽类制剂、剂量设计和释放曲线，同时为合格的医疗和药房合作伙伴采用个性化药物生产创造潜在路径。”

评估六种肽类制剂，瞄准FDA推荐清单

PharmaTher与Craft Health计划评估六种肽类制剂——这些肽类 recently 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）药房复方咨询委员会推荐，列入Section 503A散装物质清单。评估将涵盖单一和复方肽类制剂、患者特异性剂量、多层和多材料产品，以及口腔薄膜和软糖等剂型格式。

PharmaTher此前已将其平台战略从PatchPrint 3D打印机转向MEDBOTX™机器人3D打印平台，后者专为个性化药物、肽类和先进剂型格式设计。MEDBOTX定位为床旁（point-of-care）和小批量制造平台，可支持包括复方药丸、片剂、口腔薄膜、凝胶、栓剂、咀嚼剂、贴剂、渗透泵格式等多种个性化剂型。

随着FDA对3D打印药物制剂的监管框架逐步完善，个性化制药正从概念验证走向商业化落地。CraftMake平台的室温挤出技术为热敏性肽类药物的精准制剂提供了可行的技术路径，而双方合作的推进或将为复方药房和医疗机构提供一种标准化、可扩展的个性化制药解决方案。