Lincotek医疗事业部近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，推出创新的SpineLinc前路颈椎融合系统。这一新产品提供多种规格尺寸、装置高度及脊柱前凸角度，为医疗器械制造商提供完整的灵活性选择。该系统支持私有标签定制，也可作为同类骨科器械的参照设备，以缩短产品研发周期。

SpineLinc融合器主体采用Lincotek专利的增材制造Bonepore 3D钛金属多孔结构技术，该结构模拟天然骨骼形态，有助于促进更好的骨整合、愈合并加速康复进程。产品还包含机加工的钢板与螺钉组件。Lincotek去年已为其新型3D打印骨科螺钉获得专利，该螺钉采用一体化晶格结构设计，以增强骨长入效果并提升稳定性。

Lincotek医疗事业部产品开发总监Troy Walters表示："此次获批对制造商来说是重大利好，它能显著缩短产品上市时间。SpineLinc体现了我们对客户需要市场就绪型解决方案的深刻理解，也彰显了快速响应能力的关键价值。通过将我们的专业能力与客户的首要需求相结合，我们能更快速、更高效地将创意转化为商业成功。"

Lincotek医疗事业部全球业务发展负责人Francesco Bucciotti补充道："FDA的510(k)批准是一个重要里程碑，因为SpineLinc在设计之初就充分考虑了制造商、外科医生和患者的需求，具有巨大潜力。"

SpineLinc的推出标志着Lincotek作为全球医疗器械行业领导者及综合解决方案提供商的地位进一步巩固。除在骨科制造领域持续创新外，该公司在过去18个月中还大幅扩大了生产布局，其位于意大利特伦托的高科技总部规模已接近翻倍。

Lincotek现拥有该地区最大的医疗植入物增材制造设施之一，并与其美国孟菲斯工厂形成协同。SpineLinc系统将主要在孟菲斯工厂进行生产、组装和包装。