3D打印技术已正式获得美国联邦医疗保险认可，成为假肢设备的可报销制造工艺，这标志着数字制造在医疗保健领域迈出关键性监管突破。该决议由联邦医疗保险耐用医疗设备行政承包商与定价数据分析和编码承包商共同发布，这些机构负责管理耐用医疗设备的计费、承保范围和分类编码。此次决定延续了2024年针对矫形设备的增材制造认定，意味着3D打印技术现已在整个矫形与假肢领域获得正式认可。

增材制造被认可为合规制造工艺，清除了长期以来限制该技术在假肢领域应用的政策障碍。诊所和制造商现在可在现有联邦医疗保险报销框架内运营，使得3D打印设备对医疗机构和患者都具有经济可行性。这项政策为从业者提供了监管确定性，现可安心整合包括3D扫描、建模与制造在内的数字化工作流程，无需再担忧报销资格问题。

报销核准还增强了患者获取定制假肢的便利性，能更快更精准地生产轻量化个性化设备。通过将数字化工艺纳入联邦医疗保险体系，此次政策更新使医疗政策与已革新设计工程领域的技术进步保持同步。

该决议反映了矫形与假肢领域临床实践与数字制造日益紧密的结合。这是临床医生、工程师和行业专家多年合作的成果，他们共同验证了数字化制造方法并证明其在患者护理中的可靠性。

由跨国打印企业HP组织的产业联盟在此次政策变革的数据支撑中发挥了核心作用。该联盟汇聚假肢师、制造商和研究机构，旨在推动矫形与假肢领域的研究、证据生成和工作流程应用，构建了统一的临床与技术验证框架。

"这一决定改变了一切，"HP增材制造解决方案副总裁兼全球销售与业务发展负责人弗朗索瓦·米内克表示，"这意味着临床医生可以放心采用3D打印假肢，保险公司能够承保相关费用，患者则能获得更快速、更经济且更个性化的护理服务。"

数字制造融入医疗报销政策预计将加速假肢实验室和康复中心的现代化转型。诊所现在可以投资经过验证的数字设计系统和认证的增材制造设备，教育项目也能扩大数字化矫形与假肢生产技师的培训规模。

对患者而言，这一变革消除了阻碍获取现代假肢解决方案的结构性障碍。该决议标志着医疗监管、临床实践与制造技术的系统性融合——使数字制造正式步入美国医疗器械政策的主流体系。

3D打印假肢与矫形护理应用拓展

近期医疗系统的多项举措凸显了3D打印技术如何变革患者获取个性化矫形与假肢设备的途径。2025年初，亚特兰大退伍军人医疗系统成为首个应用ActivArmor平台的退伍军人事务部设施，为美国退伍军人生产防水定制的3D打印石膏和夹板。通过基于iPhone的扫描和现场3D打印，该医院可在三小时内制造从腕部支具到全腿石膏等患者专用设备。

类似的本地化数字假肢生产模式也在全球涌现。医疗设备制造商PROTEOR与Unbroken Ukraine、One World Strong及TrainAI合作，为受战争影响的乌克兰平民和退伍军人提供3D打印假肢。通过该合作，康复中心可使用PROTEOR通过ISO-10328认证的CPX-KyronMAX材料，在现场生产最终版下肢接受腔，制造时间仅需二至六小时。该计划旨在提升临床独立性，并扩大高质量假肢护理的覆盖范围。