Materialise公司用于儿科截骨术的3D打印手术导板获得FDA的生产许可

dy1993   2017-03-20 11:17:21

知名比利时3D打印服务商Materialise近日迎来了又一个喜讯 — 其用于帮助医生为儿童规划截骨手术的3D打印手术导板获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的生产许可。这就意味着很快,患有先天性骨疾病或骨骼受伤的儿童就能得到更好的治疗。

在这项新的FDA标准批准之前,儿科截骨术计划是使用X射线图像来绘制手术计划。无论是由创伤还是天生原因造成的,儿童上肢的畸形可能难以完全可视化,并且在儿童失去旋转前臂的能力的情况下,手术矫正可能是相当具有挑战性的。无论外科医生多么熟练,或有多少计划准备,当依靠徒手操作时总是有一定程度的不确定性。事实上,大约60%的截骨术在远端半径中从未获得计划矫正的效果。有了这个新的许可,将改变7岁及以上的儿童。通过Materialise的医疗3D打印解决方案,可以进一步允许以合理的成本创建患者特定的模型指南。

“在将这种3D打印技术应用于儿科手术中时,外科医生将能够利用我们的临床工程师丰富的开发截骨术指南的经验,帮助他们执行最复杂的骨修正,这将对儿童的生活产生积极的影响,“北美物流公司副总裁兼总经理Bryan Crutchfield说。

通过与成人患者进行1,000多次临床截骨术咨询,Materialise能够为3D打印手术规划提供专业知识,为7岁及以上儿童的手术提供服务。每个3D打印的外科导管由Materialise与外科医生合作创建,根据患者的情况设计成独特地适合患者的骨,以实现预测的结果。

在复杂的情况下,像在英国,外科医生可以直接与Materialise临床工程师合作,以帮助指导他们的术前制作过程,并为该儿童生产最好的截骨术指南。因为每个指南根据患者的情况制作的,它们能够独特地处理这些复杂的病例,并且在一些情况下被用于执行第一种类型的校正。

在英国,一个年轻人在常规手腕骨折上进行手术,但是由于进一步的骨质恶化,他发生了并发症,并需要额外的手术来修复损伤并减轻他的疼痛。Materialise扫描了他的健康和骨折的手腕,并由外科医生和设计的手术指南为他制作在独特的情况下的最佳切割。这次手术是成功的,没有出现进一步的并发症。

这个开创性的程序现在可以应用于七岁及以上的儿童,并且可以给他们希望,不管他们的情况多么复杂,他们不需要被永远隔离。他们可以和他们的朋友一起玩,并通过这个3D打印解决方案过上正常的生活。

Materialise与世界各地的外科医生和医院密切合作九年,以开发和完善在成人的复杂骨修正中实施3D打印的截骨术指南的过程。在将这项技术推广给儿童时,希望直接为他们带来更好和更健康的生活。

Materialise利用超过26年的3D打印行业经验开发软件和服务,作为3D打印解决方案提供商,其帮助医疗保健、技术和制造行业的合作伙伴为他们的客户实施3D打印解决方案,帮助医疗专业人员有效地开发和实施解决方案。这样做的目的不外乎两个,即提高手术成功率的同时节约成本。

Materialise的全套端到端3D打印解决方案,包括外科手术规划软件和患者特定的医疗设备。据悉,其将携此解决方案参加今天的AAOS展会。

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