Kallisio用三维打印生产个性化口腔支架,72小时内交付

打印派   2026-11-06 09:40:55

美国巴尔的摩医疗科技公司Kallisio生产Stentra,一款面向头颈癌放疗患者的个性化口腔支架。该器械依据口内扫描设计,通过选择性激光烧结以生物相容尼龙制成,已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可,并通过欧盟医疗器械法规下的CE认证。

公司联合创始人兼首席执行官拉詹·帕特尔表示,主要瓶颈不在制造速度,而在临床流程。传统支架制作最长需两周,Kallisio在收到有效扫描后72小时内即可发货。

放疗通常为六到七周内30至35次。肿瘤常靠近舌头、牙龈与唾液腺,缺乏固定时舌头每天位置略有差异,可能更多暴露于高剂量照射,导致溃疡、味觉丧失、口干与吞咽困难。一项涉及462名口咽癌患者的研究发现,使用支架与这类长期并发症减少相关。

该技术源自MD安德森癌症中心尤金·科伊团队近十年的研究,最初扫描牙模,后转为直接口内扫描,并在美国六家医疗中心测试。Kallisio从MD安德森获得知识产权许可。帕特尔强调,证明器械可三维打印只是第一步,商业化还需设计控制、可重复制造与临床流程整合。

医院端流程为:肿瘤团队提交含治疗参数的处方,CT模拟前由牙医进行约10到15分钟的光学扫描,Kallisio完成设计并经审批,制造与质量控制由Myrava(原理光医疗3D打印部门)完成。

Kallisio用三维打印生产个性化口腔支架,72小时内交付

MD安德森研究人员发现,传统支架实验室制作约48小时,少于Kallisio的72小时。数字化流程的优势主要来自消除预约与交接间的等待。帕特尔选择选择性激光烧结,是因为粉末床熔融无需专用模具即可成形复杂几何结构。

参与中心报告未出现因该器械导致的治疗中断,但帕特尔称这不能证明此类中断不可能发生。公司内部模型估计,位置一致的器械可使每次治疗摆位时间减少三到七分钟。Stentra目前在美国六家以上医疗中心使用,包括斯坦福医疗中心、MD安德森和UPMC。该器械可按现有CPT代码77334获得报销。


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