一个用3D打印做出来、植入体内两年后会被自身组织完全替代的乳房支架，已经在30名女性身上完成了验证。 德国医疗技术公司BellaSeno的这条路线正在从“未来概念”走向“手术室常态”。公司在澳大利亚进行的临床试验中，30名女性已成功接受基于可吸收3D打印支架的乳房修复手术。

数字背后是分层推进的临床证据。19人参与的是2021年至2023年间进行的首轮人体临床研究。今年5月，主刀医生兼首席研究员Anand Deva教授在一场美容外科会议上公布了结果：无支架相关并发症，患者满意度高，两年后平均乳房体积保留率达83%，组织触感自然。Deva的表述很直白：“临床医生看到这些患者几年后的核磁共振扫描，会说那就是正常的乳房组织。”

另外11名患者进入的是2026年1月启动的验证性临床试验，目前已有数十人入组。Deva预计到8月底这个数字将翻倍不止。“到试验结束时，我们将产出一套聚焦有效性、安全性和长期患者结局的扎实科学证据。这无疑是几十年来乳房手术领域最重要的进步——我们已经进入了医学再生时代。”

支架材料本身用的是医用级聚己内酯，一种已有临床先例的可生物降解聚酯，常用于可吸收缝合线。3D打印将其加工成多孔支架结构，为组织生长提供“脚手架”。植入体内时，根据患者解剖结构定制打印的支架中会被注入患者自身的脂肪细胞——脂肪既保护支架，也促进组织生长。一到两年内，打印结构被自身组织完全替代。

BellaSeno联合创始人兼CEO Mohit P. Chhaya博士对现状的判断是：“再生软组织手术不再是未来式。已有数十名患者接受了这些手术，更多患者正在临床试验中陆续加入，这些都发生在当下的手术室里。”

从行业视角看，BellaSeno这个节点值得标记。聚己内酯支架不是新概念，但把30例人体数据——包括两年随访零并发症、83%体积保留——摆上台面，说明产品距离注册审批和商业化已经过了“概念验证”阶段，进入了“积累证据”的中后程。对增材制造从业者而言，这是医疗器械级3D打印从骨科和齿科向软组织修复拓展的一个清晰信号。