创新型脊柱医疗公司Nivalon Medical Technologies宣布成功制造出全球首款完全无金属、保留运动功能且完全根据患者个体特征定制的脊柱植入物。通过与扬斯敦商业孵化器合作,该公司利用XJet的纳米粒子喷射陶瓷3D打印技术,开发并制造出纯陶瓷承重脊柱植入结构。该孵化器自2018年安装美国首台XJet系统后持续扩大其设备集群。
技术突破与结构创新
这款脊柱植入物结合专利氧化锆增韧氧化铝陶瓷结构与柔性弹性体核心,能够模拟自然脊柱运动。康涅狄格大学的扫描电镜分析证实,打印的氧化锆增韧氧化铝陶瓷代表了一类全新且独特的生物相容性植入材料微观结构类别。
与传统植入物的根本区别在于其数字化设计流程——通过融合患者CT数据与3D打印技术,实现与患者独特解剖结构完全匹配的个性化植入体。传统植入物虽在增材制造方面取得显著进步,但仍采用金属合金材质且仅提供预设尺寸。

临床前验证与生物特性
该植入物已通过南佛罗里达大学和康涅狄格大学材料科学研究所的独立临床前验证测试,展现出"类骨表面特性与长期骨整合潜力"。研究指出:"与金属不同,这种陶瓷材料表现出持续、可控且可预测的生物相互作用。"
首例人体植入手术计划于2026年进行,受试者包括Nivalon联合创始人兼首席执行官托德·霍德林斯基。霍德林斯基表示:"我意识到问题不在外科医生,而在于植入物本身。我们过去试图用工业金属硬件治疗活体生物结构,但这些硬件从未被设计成模拟骨骼行为或遵循自然脊柱运动的方式。我们知道能从根本上设计出更优解决方案。"
临床意义与患者体验
他特别强调:"这不仅是技术成就——更关乎个人体验。我本人脊柱的终板植入体现已制作完成。这代表着从长期并发症困扰到恢复正常活跃生活的根本转变。"该植入物具有类骨陶瓷结构,据称可消除3D打印脊柱植入手术相关的多种并发症,包括腐蚀、离子释放、刚度失配及影像干扰等问题。
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