Precise Bio完成全球首例3D生物打印角膜植入手术

打印派   2025-11-21 10:23:37

临床阶段再生医学公司Precise Bio近日宣布,其正在进行的1期临床试验取得重大突破:首位患者在以色列海法Rambam医疗中心成功接受了该公司3D生物打印角膜植入物PB-001的治疗。这家公司专注于利用生物打印技术开发组织和器官,现阶段重点布局眼科领域。

本次手术对象是一位法定盲患者,医生为其单眼植入了这款生物角膜植入物。这是全球首次实现基于细胞的功能性3D生物打印角膜移植,为眼科医学、再生医学和组织工程领域树立了里程碑。

"这一成就标志着再生眼科领域的转折点——为数百万角膜盲患者带来了真正的希望,"Precise Bio联合创始人兼首席执行官Aryeh Batt表示,"这是首次完全使用实验室培养的人体角膜细胞(而非直接取自供体组织)制造的角膜植入物成功植入患者眼中。想象这样一个世界:一个供体角膜能培育出数百个实验室生成的植入物,将稀缺转化为充足。这个里程碑凝聚了我们在细胞生物学、生物材料和3D生物打印领域十余年的跨学科创新,证明了我们平台技术使角膜移植在全球范围内实现规模化和可及性的潜力。我们期待通过持续进行的1期临床试验推进PB-001的临床评估。"

突破传统局限的技术革新
与传统移植依赖有限人类供体不同,PB-001被设计为能够复现天然角膜的光学透明度和生物力学特性。该植入物在Precise Bio位于Sheba医疗中心的GMP工厂内,通过公司自主研发的机器人3D生物制造系统完成生产。在该设施中,Precise Bio对角膜细胞进行分离、培养,并通过打印形成能与患者自身组织整合的精密分层结构。这种设计旨在提升视觉效果、降低并发症风险并保证质量稳定性,同时可实现长期冷冻保存以简化物流流程,为全球超过1300万等待角膜组织的患者提供可持续解决方案。

再生医学的未来之路
"这是再生医学未来的决定性时刻,"Precise Bio联合创始人、维克森林再生医学研究所主任Anthony Atala教授强调,"PB-001有望为眼科最迫切的需求——可靠、安全、有效的角膜替代方案提供标准化解决方案。按需生产可用于临床的活体组织能力,或将引领移植医学的范式变革。"

临床实践的突破性见证
"这是历史上首次见证由实验室培养的活体人类细胞构建的角膜为患者重建光明,"主刀医生、Rambam医疗中心角膜科主任Michael Mimouni教授感慨道,"这是一个难忘的时刻——我们窥见了无人因供体短缺而生活在黑暗中的未来。这彻底改变了游戏规则。"

创新力量的凝聚结晶
Precise Bio董事会主席Ori Hadomi总结道:"这一里程碑是远见、坚持与世界级科学的结晶。我们正见证眼科新纪元的开启——组织稀缺不再成为患者获得治疗的障碍。团队将多年创新成果转化为首例人体手术成功的勇气与精准执行,令我深感自豪。"


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