美国医疗设备公司Airway Management获得了FDA对其Nylon flexTAP的批准，该产品被称为世界上首个数字化打印的单点中线睡眠呼吸暂停口腔矫治器。这款在美国制造的设备结合了该公司的专利Vertex技术，专为轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者设计。通过使用数字化打印技术，Nylon flexTAP无需咬合记录即可实现定制贴合，从而简化了临床医生和患者的适配过程。

“我们非常高兴推出Nylon flexTAP，这是口腔矫治器治疗领域的一个游戏规则改变者，”Airway Management的首席执行官Charles Collins说。“我们TAP睡眠护理系统中的关键意见领袖的反馈突显了其卓越的有效性和患者舒适性。同行评审的研究也证实，我们专利的口盾可以促进鼻腔呼吸，显著改善治疗效果。这一创新凸显了我们推进睡眠健康的承诺。”

在睡眠呼吸暂停治疗中的定位

Nylon flexTAP具备双轴运动功能，可增加气道空间，下颌前移范围为17毫米，可按1/3毫米的增量调节，并配有薄型定制托盘以增强舒适性。该产品采用无双酚A和金属的材料制成，配有口盾和AM矫治器，以支持鼻腔呼吸并减少口腔矫治器治疗的常见副作用。该产品提供四年质保。

自2015年以来，美国睡眠医学会（AASM）和美国牙科睡眠医学会（AADSM）一直推荐口腔矫治器治疗作为轻度至中度睡眠呼吸暂停患者的治疗选择。随着FDA的批准，Nylon flexTAP作为数字化制造的替代品进入市场，目前可通过Airway Labs获取，PDAC覆盖（E0486）正在进行中。

其他用于睡眠呼吸暂停的3D打印设备

Nylon flexTAP并非唯一通过3D打印技术推进口腔矫治器治疗的设备。2024年，3D打印解决方案提供商LuxCreo与口腔矫治器专家EMA Sleep合作，推出了一款用于阻塞性睡眠呼吸暂停的3D打印医疗设备。EMA的矫治器由Don Frantz博士在30多年前发明，通过打开咬合并向前移动下颌来增加气道空间，改善夜间呼吸。

此外，澳大利亚公司Oventus与联邦科学与工业研究组织（CSIRO）合作，努力利用3D打印技术帮助睡眠呼吸暂停患者。该设备通过印模或CT扫描进行定制，经过数字化处理后批量3D打印而成。其设计包括一个前部气道，可绕过下颌、舌头或鼻腔阻塞，使患者在睡眠中更容易呼吸。