FDA计划将在明年测试以色列Syqe Medical公司的3D打印大麻吸入器

dy1993   2017-10-18 10:21:08

三年前,我们首次报道以色列药物输送公司Syqe Medical开发出一款3D打印大麻吸入器,以让慢性疼痛患者能吸入剂量精确的大麻。现在,我们得知,美国食品和药物管理局(FDA)将在明年测试该装置。

两年前,这款3D打印吸入器获批用于以色列海法的一个试点项目。不久之后,这款装置也许能上市美国,因为FDA计划在明年的某个时候试验它。

大麻是一种天然植物,难以将其制作成药片形式,如何保证患者吸食精确的剂量就成了一个急需解决的问题。医生绝不会提倡像抽烟一样来吸食它,一种比较好的解决方案是将大麻转变为液体形式,这样能更容易控制剂量。但这种方式也有自身的问题:积极的效果可能需要几个小时才能发挥出来,这对于出现突发性疼痛的患者来说几乎没起到多大作用。

Syqe Medical的医用吸入器很好地解决了上述问题。它不仅可以精确控制大麻剂量(其精度在百百微克范围内),还能在几分钟内让大麻在病人身上起作用。

它通过分配含有精确剂量的预加载VaporChips(形状和尺寸与一个电脑芯片相似)来工作。这种响应式的吸入器使用热控制器和肺接口来观察使用者是如何吸入的,并且可以根据吸入速度来增加或减少气流。这意味着无论病人是大口吸还是小口吸,都不会吸入太多或太少的大麻。

正是这种创新性设计吸引Teva参加了这个Syqe Medical项目。现在,这家制药巨头正在以色列分销这款3D打印设备。

随着FDA计划在2018年测试这款产品,Syqe Medical希望能在美国取得类似成功。在美国的大多数州,某种形式的医用大麻是合法的。目前,这款设备的以色列用户全是医院的病人。明年,以色列当局将决定该产品是否适合在医院以外使用。

今年早些时候,以色列PCB 3D打印机先驱Nano Dimension向Syqe Medical提供了一台DragonFly 2020 3D打印机。

延伸阅读:Syqe Medical推出可控制药用大麻剂量的3D打印大麻吸入器

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