据悉,加州公司Renovis Surgical Technologies宣布其后腰椎Tesera多孔钛体内融合系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,可以将它们推向市场。这些3D打印设备专为各种手术应用而设计,能帮助背部有问题的人。
所有的Tesera植入物均采用3D打印技术和该公司专有的Tesera小梁技术制成。高度多孔的结构能促进植入物表面与骨头建立起连接,以及实现更好的生物固定,从而获得长期稳定性。这些植入物有直有弯,可用于后路腰椎间融合术(PLIF)和经椎间融合术(TLIF)。它们也有各种高度、宽度和长度,以适应不同患者的生理结构。
Renovis Surgical Technologies成立于2009年。迄今,该公司的5组不同但均带有这种专有的Tesera多孔钛结构的产品获得了FDA批准。
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